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两家CAR-T细胞产品IND申请完成技术评审

来源:医麦客

2017年12月25日,上海生物的“抗人CD19 T细胞注射液”(CXSL1700193)临床试验申请正式被CDE受理。这是继南京传奇生物之后,第三个通过药品申报路径提交并获受理的第三个CAR-T细胞治疗临床试验申请。2018年4月显示,该申请已经完成技术审核。

的这款产品是由(000805)全资子公司成都医药有限公司、控股公司马力喏公司及四川大学联合提交,全资子公司占马力喏公司股权比例约为40%。

公开消息显示,去年12月15日向国家药监局申报临床申请,本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。该产品因此也成为国内首个申报CAR-T疗法治疗淋巴瘤新药临床试验的细胞治疗类生物制品,在2018年1月29日该产品被纳入优先审评范围。联合申报的北京马力喏和四川大学均为在CAR-T领域深耕多年。2018年3月底显示,该申请已经完成技术审核。(beplay2.com Bioon.com)

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